历下区审批局发放首张新版《第二类医疗器械经营备案凭证》

历下区审批局发放首张新版《第二类医疗器械经营备案凭证》

近日，区行政审批服务局向辖区内医疗器械经营企业核发了第一张新版《第二类医疗器械经营备案凭证》。这是自新版《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）正式施行以来，历下区核发的首张新版第二类医疗器械经营备案凭证。

新《办法》中要求启用全国统一规范格式的《第二类医疗器械经营备案凭证》，由普通A4纸质版改为统一印制，标题为烫金字体，使备案凭证更加规范化。新《办法》正式实施后，该局第一时间与济南市审批局食药卫健处沟通采购新证的相关事宜，及时购买，确保医疗器械在市场上有效流通。与修订前相比，新《办法》还更新了审批标准、精简材料，对医疗器械经营管理要求进一步细化明确，提升了办理质量和办理效率。

接下来，区行政审批服务局将进一步落实新政要求，优化营商环境，尽最大努力满足企业群众办事需求，提供更加高效便捷的政务服务。（区审批局官佩佩）

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